Comprueba si tu equipo cumple con los requisitos mínimos para realizar el trámite

certificación ce

Los dispositivos de radiofrecuencia (RF) deben estar debidamente autorizados de acuerdo con el 47 CFR parte 2 antes de ser comercializados o importados en los Estados Unidos.    La Oficina de Ingeniería y Tecnología (OET) administra el programa de autorización de equipos en virtud de la autoridad que le ha delegado la Comisión.    Este programa es una de las principales formas en que la Comisión garantiza que los dispositivos de radiofrecuencia utilizados en los Estados Unidos funcionen eficazmente sin causar interferencias perjudiciales y cumplan con las normas de la Comisión.    Todos los dispositivos de RF sujetos a autorización de equipos deben cumplir los requisitos técnicos de la Comisión antes de su importación o comercialización.

Los equipos que contengan un dispositivo de RF deben ser autorizados de acuerdo con los procedimientos apropiados especificados en el 47 CFR parte 2, subparte J, como se resume a continuación (con ciertas excepciones limitadas).    Estos requisitos no sólo minimizan el potencial de interferencias perjudiciales, sino que también garantizan que el equipo cumpla con las normas que abordan otros objetivos políticos, como los límites de exposición a las radiofrecuencias y la compatibilidad de los audífonos (HAC) con los teléfonos inalámbricos.

certificado de declaración de conformidad

El marcado CE no significa que un producto se haya fabricado en el EEE, sino que indica que el producto ha sido evaluado antes de su comercialización. Significa que el producto satisface los requisitos legislativos para ser vendido allí. Significa que el fabricante ha comprobado que el producto cumple todos los requisitos esenciales pertinentes, por ejemplo, los requisitos de salud y seguridad.

Si importa un producto de un tercer país, debe comprobar que el fabricante de fuera de la UE ha tomado las medidas necesarias. Debe comprobar que la documentación está disponible.

Aunque su producto se fabrique fuera del EEE, debe asegurarse de que el producto lleva el marcado CE si entra en el ámbito de aplicación de una directiva que exige el marcado CE. No todos los productos vendidos en la UE deben llevar el marcado CE.

Si tiene alguna pregunta sobre la normativa de productos de construcción o si desea información sobre los nuevos requisitos para el acero estructural, que entraron en vigor el 1 de julio, puede enviar un correo electrónico a [email protected].

declaración de conformidad de la ue frente a la ce

La documentación técnica proporciona información sobre el diseño, la fabricación y el funcionamiento de un producto y debe contener todos los detalles necesarios para demostrar que el producto es conforme a los requisitos aplicables.

La documentación técnica es necesaria para demostrar que el producto cumple los requisitos esenciales y, por tanto, justificar y respaldar una declaración de conformidad de la UE. Esta documentación es necesaria para colocar el marcado CE en el producto.

Normalmente puede elegir en qué idioma quiere preparar la documentación técnica. No obstante, las autoridades de vigilancia del mercado pueden pedirle que traduzca la documentación técnica en función del país de la UE en el que se haya comercializado el producto. Si se lo piden, también puede proporcionarla en formato electrónico.

Como fabricante, usted es responsable de identificar todos los posibles riesgos que pueda presentar su producto y determinar los requisitos esenciales aplicables.  Este análisis debe incluirse en la documentación técnica. Además, tendrá que explicar la forma en que ha abordado los riesgos identificados para garantizar que su producto cumple los requisitos aplicables, por ejemplo, aplicando normas armonizadas.

marca ce de producto sanitario

Es responsabilidad del fabricante o del representante autorizado (AR) garantizar que la información proporcionada en una declaración de conformidad sea pertinente y esté actualizada. La información de contacto del fabricante/representante autorizado se indica en la declaración de conformidad. Puede utilizar esta información para ponerse en contacto directamente con la parte responsable y asegurarse de que el producto cumple todas las normas europeas de salud y seguridad pertinentes.

Lea más sobre la Declaración de Conformidad aquí. ¿Importa, distribuye o fabrica productos destinados a la UE? Póngase en contacto con nosotros para la revisión de la documentación técnica, el apoyo al marcado CE, los servicios de representante autorizado y mucho más.

¿Puede emitirse la declaración de conformidad basándose únicamente en la documentación técnica? Sí, a veces es posible. Depende de las normas que se apliquen a su producto, ya que las normas aplicables prescriben…

«La cooperación con la CE transcurre de forma satisfactoria. Fueron decisivos desde el principio y las cosas se resolvieron bien. Considero que la capacidad de resolución de problemas de Certification Experts es un punto fuerte de la empresa.»